为进一步推动化学放射性药品创新发展，切实解决行业共性问题，精准掌握放射性药品源头（放射性核素）生产和质控现状，加强与业界的沟通交流，助力相关产品研发和申报工作，国家药监局药审中心将于2025年12月9日组织开展聚焦共性问题促进化学放射性药品创新发展的宣贯培训。现将有关事宜通知如下：
一、培训时间
2025年12月9日（周二）上午9:00-12:00
二、培训地点
杭州盛泰开元名都大酒店（浙江省杭州市钱塘区5号大街）
三、组织单位
主办单位: 国家药监局药审中心
承办单位：国家药监局药品长三角分中心
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协办单位：杭州医药港管理办公室
四、培训对象
药品生产企业、研发企业的有关人员，长三角区域内企业优先。
五、培训议程
2025年12月9日上午 | |||
时间 | 培训内容 | 培训讲者 | 主持人 |
9:00-9:10 | 开班致辞（余欢 药审中心副主任） | 刘宗英 化药药学一部副部长 | |
9:10-9:35 | 放射性化学药品药学审评中常见问题和考虑 | 化药药学一部 | |
9:35-10:00 | 放射性化学仿制药药学审评的关注点和考虑 | 化药药学二部 | |
10:00-10:25 | 放射性化学药品临床审评中常见问题和考虑 | 化药临床一部 | |
10:25-10:50 | 放射性化学药品非临床评价策略和关注点 | 药理毒理学部 | |
10:50-11:15 | 放射药注册检验常见问题分析 | 中检院 | |
11:15-11:40 | 放射药注册核查常见问题分析 | 特药检查中心 | |
11:40-12:00 | 讨论交流 | 全体讲者 | |
六、报名注册
1.本次培训为公益培训，不收取费用。参会人员需要扫描二维码注册报名。每个单位限报2名，名额有限，报完即止，报名截止日期为12月4日17:00。
2.参与培训的学员可通过注册环节提交需要讲者回复的问题，授课结束将开展集中答疑与研讨。
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